국내외 모티바 제품이 같은가요
문의
안녕하세요, 해외에서 몇 년째 지내고 있고 내년 여름에 한국에 들어가는 길에 가슴 수술을 하려고 해요. 지금 사는 나라에서도 모티바를 쓴다고 해서 알아보다가, 모티바 FDA 승인 모델이랑 한국에서 쓰는 모델이 같은 건지 궁금해졌어요. 수술하고 다시 출국하면 검진은 현지에서 받게 될 텐데, 모델 이름이나 정보가 다르면 그쪽 병원에서 헷갈리지 않을까 걱정이 됩니다. 수술 뒤에 넣은 보형물 정보를 따로 받아 갈 수 있는지도 알려주세요.
병원 답변
안녕하세요, 엄나구모성형외과입니다. 같은 회사의 같은 계열이라도 미국 허가 모델과 국내 허가 모델이 완전히 같다고 보기는 어렵습니다. 의료기기 허가는 나라마다 품목 단위로 따로 이뤄져 허가된 모양, 표면, 용량 구성이 다를 수 있고, 한국에서 수술받으신다면 식약처 허가를 받은 품목만 쓸 수 있습니다. 해외에서 알아보신 모델명이 있다면 상담 때 알려 주시고, 실제로 쓸 보형물의 품목명과 모델 번호는 견적서나 수술 동의서에서 확인하신 뒤 필요하면 식약처 의료기기 정보에서 허가 내역과 대조해 보셔도 됩니다. 추가로 궁금하신 점이 있으시면 문의해 주세요.