안녕하세요 모티바 승인 문의요
문의
안녕하세요, 처음으로 글 남겨요. 가슴 수술을 알아보다가 모티바 보형물이 미국 FDA 승인을 받았다는 글을 여러 번 봤는데, 글마다 내용이 조금씩 달라서 헷갈려요. 이미 승인을 받았다는 곳도 있고 아직 심사 중이라고 적힌 곳도 있어서 뭐가 맞는지 모르겠더라고요. 모티바 보형물이 미국 FDA 승인을 받은 게 맞는지, 맞다면 언제부터인지 궁금해요. 가족도 이 부분을 제일 먼저 물어봐서 정확히 알고 싶습니다.
병원 답변
안녕하세요, 엄나구모성형외과입니다. 2024년 미국 FDA의 시판 전 허가를 받아, 모티바 보형물은 지금 미국에서도 가슴확대 수술용으로 판매되고 있습니다. 허가 대상은 매끈한 표면의 라운드형과 에르고노믹스형으로, 첫 가슴확대와 재수술에 쓰도록 승인되었습니다. 그 전부터 유럽과 국내를 비롯한 여러 나라에서는 각국 허가를 받아 쓰였습니다. 다만 허가는 제출된 임상 자료가 판매 기준을 충족했다는 뜻이고, 구형구축이나 파열 같은 합병증이 생기지 않는다는 의미는 아닙니다. 궁금하신 점이 더 있으시면 언제든 문의해 주세요.