한스바이오메드 바운스(BOUNS)
허가번호·벨라젤 이력·학술 근거 분석

남정현 원장 · 엄나구모성형외과 대표원장
가슴성형·가슴확대 · 겨드랑이 절개(경액와 내시경) 집도

새 보형물일수록 좋은 점보다 지금 확인되는 사실이 어디까지인지부터 말씀드리는 게 맞다고 생각합니다. 바운스는 국산이라는 분명한 장점이 있지만, 예전 제품인 벨라젤의 이력처럼 짚고 넘어가야 할 배경도 있는 제품입니다. 허가 내용과 벨라젤 이력, 학술 근거, 제조사 설명을 차례로 살펴보겠습니다.

① 바운스는 어떤 보형물인가요

바운스(영문 표기 BOUNS)는 국내 의료기기 회사 한스바이오메드가 2026년 4월에 내놓은 실리콘겔 인공유방입니다. 수입 브랜드가 대부분인 국내 시장에서는 드문, 국내 제조허가를 받은 국산 보형물입니다.

② 벨라젤 이야기를 먼저 하겠습니다

바운스를 이야기하려면 벨라젤을 빼놓을 수 없습니다. 바운스 공식 자료에 적힌 허가번호(제허 15-1620호)가 2015년에 허가된 벨라젤과 같고, 표면 기술 이름(Smooth Fine)도 같습니다. 이를 근거로 저희는 바운스를 벨라젤 허가를 바탕으로 다시 출시된 제품으로 판단하고 있습니다. 다만 제조사가 두 제품의 관계를 공식적으로 밝힌 자료는 확인하지 못했습니다.

③ 표면과 젤은 어떤 근거로 봐야 할까요

바운스 자체를 다룬 논문은 아직 없습니다. 대신 보형물 표면 텍스처와 젤에 관한 학술 근거는 꽤 쌓여 있습니다. 바운스 자체 자료는 아니지만, 실리콘겔 인공유방의 표면과 젤을 이해할 때 참고할 수 있습니다. 아래 이미지는 모두 오픈액세스(CC BY) 논문에서 가져왔고, 출처를 함께 적었습니다.

보형물 겉면(쉘)의 표면 유형. (A) 매크로텍스처, (B) 마이크로텍스처, (C) 나노텍스처, (D) 스무스. 표면 처리 방식에 따라 촉감과 움직임, 장기 경과가 달라집니다.

출처: Kim YH, et al. Medicina (Kaunas). 2023;59(6):1092, Fig 2. (CC BY 4.0)

제조사는 바운스 표면을 ‘6세대 마이크로 텍스처(Smooth Fine)’라고 설명합니다. 위 분류로 보면 마이크로 텍스처는 스무스와 거친 텍스처의 중간쯤에 있는 표면입니다. 어느 표면이 무조건 낫다고 말할 수는 없고, 조직 두께와 원하시는 결과에 따라 맞는 선택이 달라집니다.

같은 ‘표면’이라도 현미경으로 보면 거칠기 차이가 큽니다. 전자현미경(위)과 3차원 표면 분석(아래)으로 본 스무스·매크로·나노 텍스처입니다.

출처: Jeon HJ, et al. Scientific Reports. 2022;12:13535, Fig 1. (CC BY 4.0)

표면 유형은 보형물 주변에 생기는 피막(구형구축과 관련)의 두께에도 영향을 준다고 보고됩니다. ※ 이는 표면 과학을 다룬 동물 실험 연구로, 특정 제품의 결과가 아니라 일반 원리를 보여 줍니다.

출처: Jeon HJ, et al. Scientific Reports. 2022;12:13535, Fig 2. (CC BY 4.0)

정리하면 표면과 젤은 촉감과 장기 경과에 실제로 영향을 주는 요소이고, 그에 관한 근거도 쌓여 있습니다. 다만 이 근거들은 ‘표면 유형 일반’에 관한 것이지, 바운스라는 특정 제품의 성능을 증명해 주는 자료가 아닙니다. 이 경계는 분명히 해 두고 싶습니다.

④ 제조사는 이렇게 설명합니다

아래는 한스바이오메드가 공식 자료와 보도자료에서 밝힌 내용입니다. 검증된 임상 결과가 아니라 제조사의 설명이라는 걸 전제로 봐 주시면 됩니다.

⑤ 지금 확인된 것과 아직 알 수 없는 것

출시 초기 제품이라 이런 정보 공백은 어느 정도 자연스러운 일입니다. 저희는 그 공백을 그대로 말씀드리고, 확인 안 된 부분을 확인된 것처럼 안내하지 않겠습니다. 스펙이 담긴 제조사 제품 자료가 확보되는 대로 이 페이지도 갱신하겠습니다.

⑥ 저희가 보형물을 고르는 기준

바운스든 수입 브랜드든, 수술 결과가 보형물 브랜드 하나로 정해지지는 않습니다. 같은 제품이라도 흉곽 폭과 유방 베이스 폭, 조직 두께, 피부 탄력을 직접 재고 그 조건에 맞춰 설계하는 과정이 자연스러운 결과를 목표로 할 때 중요합니다. 그래서 저희는 특정 제품을 앞세우기보다, 측정 결과가 허용하는 범위 안에서 제품과 형태, 표면, 삽입 층을 정하는 순서를 지킵니다. 국산 신제품에 관심이 있으시더라도 최종 선택은 상담에서 조건을 보고 함께 정하시길 권합니다.

자주 묻는 질문

참고 자료

• Kim YH, Park DW, Song KY, et al. Use of High-Resolution Ultrasound in Characterizing the Surface Topography of a Breast Implant. Medicina (Kaunas). 2023;59(6):1092. doi:10.3390/medicina59061092. (CC BY 4.0, Fig 2 인용)
• Jeon HJ, Kang M, Lee JS, et al. Impact on capsule formation for three different types of implant surface tomography. Sci Rep. 2022;12:13535. doi:10.1038/s41598-022-17320-x. (CC BY 4.0, Fig 1·2 인용)
• Oh JS, Jeong JH, Myung Y, et al. BellaGel breast implant: 6-Year results of a prospective cohort study. Arch Plast Surg. 2020;47(3):234-241. doi:10.5999/aps.2019.01858. (벨라젤 계보 임상, 수치 참고)
• 식약처 벨라젤 판매중지·회수 및 안전성 정보, 관련 언론 보도(2020~2025). 한스바이오메드 공식 공지(2026-05-07, 벨라젤 관련 소송 입장). 바운스 공식 자료(bounsimplants.com) 및 출시 보도(2026).

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