가슴 보형물 허가 여부 문의
문의
안녕하세요. 몸에 오래 넣고 지낼 거라 수술 전에 보형물 허가부터 제 눈으로 직접 찾아보고 싶어서요. 몇 년 전 보형물 회수 기사를 본 뒤로 가족들도 허가받은 제품인지 꼭 확인하라며 걱정을 많이 합니다. 한스바이오메드 벨라젤은 식약처 허가를 받은 제품인가요? 혼자서도 볼 수 있는 곳이 있다면 어디서 확인하면 되는지, 수술 뒤에 받는 보형물 카드에도 그런 정보가 적혀 있는지 알려 주실 수 있을까요?
병원 답변
안녕하세요, 엄나구모성형외과입니다. 네, 벨라젤은 식품의약품안전처의 의료기기 품목 허가를 받은 국내 제조 실리콘 겔 유방 보형물입니다. 허가는 품목과 모델별로 나오기 때문에, 넣을 제품의 정확한 모델명이 허가 목록에 들어 있는지까지 보시면 됩니다. 식약처 의료기기 정보 검색 서비스에서 제품명이나 업체명으로 찾아보실 수 있습니다. 수술 뒤 받는 보형물 카드에는 모델명과 제조 번호가 적혀 있으니, 나중에 검진이나 재수술 때 쓰실 수 있도록 잘 보관해 두세요. 더 궁금하신 점이 있으시면 편하게 문의해 주세요.